Den 24. august 2022 godkendte den amerikanske fødevare- og lægemiddelstyrelse (FDA) ibrutinib til behandling af pædiatriske patienter over 1 år med kronisk graft-versus-host-sygdom (cGVHD), der modtager efter svigt af systemisk behandling med én eller flere linjer. Den godkendte indikation er primært til pædiatriske patienter med en samlet responsrate på 60 % i uge 25, og lægemiddelformuleringerne omfatter kapsler, tabletter og orale suspensioner.
Ibrutinib, en BTK-hæmmer, der er udviklet i fællesskab af Pharmacyclics/Johnson & Johnson, er en kinasehæmmer, der tidligere er godkendt til behandling af kronisk lymfatisk leukæmi samt cellelymfom og andre sygdomme.
Suntech fokuserer på udvikling og produktion af farmaceutiske mellemprodukter og API'er ved hjælp af grøn teknologi. I øjeblikket har vores virksomhed udviklet tre mellemprodukter af ibrutinib, herunder C AS: 143900-44-1, C AS: 330792-70-6, C AS: 330786-24-8, som alle er blevet kommercialiseret i GMP-fabrikker. Blandt dem er mellemproduktet C AS: 143900-44-1 produceret ved hjælp af kemisk-enzymatisk teknologi, som har fordelene ved grøn miljøbeskyttelse, lav pris og høj kvalitet. Velkommen til at konsultere og samarbejde!
Opslagstidspunkt: 4. november 2022