Den 24. august 2022 godkendte US Food and Drug Administration (FDA) ibrutinib til behandling af pædiatriske patienter ældre end 1 år med kronisk graft-versus-host-sygdom (cGVHD), som får efter svigt af 1- eller multi-line systemisk terapi.Den godkendte indikation er primært til pædiatriske patienter med en samlet responsrate på 60 % i uge 25, og lægemiddelformuleringerne omfatter kapsler, tabletter og orale suspensioner.
Ibrutinib, en BTK-hæmmer, der er udviklet i samarbejde af Pharmacyclics/Johnson & Johnson, er en kinasehæmmer, der tidligere er godkendt til behandling af kronisk lymfatisk leukæmi samt cellelymfom og andre sygdomme.
Suntech fokuserer på udvikling og produktion af farmaceutiske mellemprodukter og API'er ved hjælp af grøn teknologi.På nuværende tidspunkt har vores virksomhed udviklet tre mellemprodukter af ibrutinib, herunder C AS: 143900-44-1, C AS: 330792-70-6, C AS: 330786-24-8, som alle er blevet kommercialiseret i GMP-fabriksproduktion .Blandt dem er mellemproduktet af C AS: 143900-44-1 produceret af kemisk-enzymatisk teknologi , som har fordelene ved grøn miljøbeskyttelse, lav pris og høj kvalitet.Velkommen til at konsultere og samarbejde!
Indlægstid: 04-november 2022